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Earther

Die EPA geht gegen das Karzinogen vor, das zur Sterilisierung medizinischer Geräte verwendet wird

Obwohl die Regelung die Ethylenoxid-Emissionen um etwa 90 % senken wird, „muss noch viel mehr getan werden.“
Lylla Younes, Grist

Lesezeit 5 Minuten

Diese Geschichte wurde ursprünglich von veröffentlicht Mahlgut. Melden sich für Grist’s an Wöchentlicher Newsletter hier.

Menschen, die in der Nähe von Anlagen leben, die Ethylenoxid zur Sterilisation medizinischer Geräte verwenden, üben seit Jahren Druck auf die Aufsichtsbehörden aus, gegen deren giftige Emissionen vorzugehen. Anwohner In Gemeinden von Laredo (Texas) bis Willowbrook (Illinois) haben sie versucht, diese Einrichtungen zu schließen, sie vor Gericht angefochten und dafür gekämpft Luftprobenstudien, um ihre Exposition gegenüber dem Karzinogen zu messen.

Die Umweltschutzbehörde hat endlich Kenntnis davon genommen.

Heute die Agentur abgeschlossen Neue Vorschriften, die von Dutzenden medizinischen Sterilisationsunternehmen verlangen, Verfahren und Technologien einzuführen, von denen sie behaupten, dass sie die Emissionen giftiger Chemikalien reduzieren um 90 Prozent. Die Regel wird innerhalb von zwei bis drei Jahren in Kraft treten, was eine längere Frist darstellt, als die Befürworter der Änderung gehofft hatten begrüßten gleichermaßen die Veränderung.

„Wir sind der Wissenschaft gefolgt und haben den Gemeinschaften zugehört, um unserer Verantwortung gerecht zu werden, die öffentliche Gesundheit vor dieser Verschmutzung zu schützen – einschließlich der Gesundheit von „Kinder, die besonders früh im Leben durch Karzinogene gefährdet sind“, sagte EPA-Administrator Michael Regan in einer Pressemitteilung.

Nach Angaben der Food and Drug Administration werden mehr als 50 Prozent der medizinischen Geräte des Landes mit Ethylenoxid sterilisiert. Die unscheinbaren Gebäude Wo diese Begasung stattfindet, wurde 2016 untersucht, nachdem die EPA ihre Angaben überarbeitet hatte Risikobewertung Im Laufe der Jahre stellte sich heraus, dass die Chemikalie 30 Prozent giftiger für Erwachsene und 60 Prozent giftiger für Kinder ist als bislang bekannt Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber der Chemikalie und Krebserkrankungen der Lunge, der Brust und der Lymphknoten hergestellt.

Die medizinische Sterilisationsbranche hat kürzlich davor gewarnt, dass zu strenge Vorschriften die Versorgung mit medizinischer Ausrüstung beeinträchtigen könnten.

„Die Branche unterstützt aktualisierte Standards und stellt gleichzeitig sicher, dass die Technologie, auf die sich Patienten rund um die Uhr verlassen, steril und gut versorgt ist“, schrieb Advanced Medical Technologieverband, eine Handelsgruppe, in eine Pressemitteilung vom Februar.

Nachdem die Behörde eine Analyse aus dem Jahr 2019 veröffentlicht hatte, die auf ein ungewöhnlich hohes Krebsrisiko in der Nähe von Sterilisatoren hindeutete, protestierten Menschen im ganzen Land gegen die Einrichtungen in ihre Gemeinden, ein Vorort vonChicagoschafft es sogar einen abschalten.Bundesdaten zeigen, dass mehr als 96 dieser Unternehmen in 32 Bundesstaaten und in Puerto Rico tätig sind und sich in der Nähe lateinamerikanischer Gemeinden konzentrieren.

Marvin Brown, ein Anwalt bei Earthjustice, der sich für eine strengere Überwachung giftiger Emissionen aus gewerblichen Sterilisatoren einsetzte, begrüßte die neue Regelung und wies darauf hin, dass die EPA Die Vorschriften wurden zuletzt im Jahr 1994 überarbeitet, lange bevor sich die Behörde des tatsächlichen Risikos von Ethylenoxid bewusst war.

„Insgesamt ist es auf jeden Fall ein Sieg für unsere Kunden, wenn es darum geht, dass die EPA endlich die Vorschriften für eine wirklich wichtige Branche überarbeitet und verschärft „Wir haben in den letzten 30 Jahren mit einem Mangel an Kontrollen gearbeitet“, sagte er Grist in einem Interview.

Weiterlesen: Eine unsichtbare Chemikalie vergiftet Tausende ahnungsloser Lagerarbeiter

Die Regelung wird sich auf mehrere Maßnahmen stützen, um eine schätzungsweise 90-prozentige Reduzierung der giftigen Emissionen zu erreichen. Unternehmen werden dazu verpflichtet, Luftüberwachungsgeräte im Inneren zu installieren ihre Einrichtungen, den Gehalt von Ethylenoxid kontinuierlich zuverfolgen und ihre Ergebnisse vierteljährlich an die EPA zumelden. Brown berücksichtigt diese Kontinuierliche Überwachungssysteme sind wichtig, da sie Schadstoffe erfassen, die durch Lecks und Risse in den Sterilisationskammern austreten, und so eine umfassendere Bewertung ermöglichen Emissionen der Anlage.

Die Regel schreibt außerdem vor, dass sowohl große als auch kleine Sterilisatoren „permanente“ vollständige Einfriedungen installieren müssen, die einen Unterdruck in einem Gebäude erzeugen und verhindern, dass Luft in das Gebäude gelangt vor dem Entweichen. Anstatt in die Atmosphäre freigesetzt zu werden und Anwohner in der Nähe zu gefährden, werden alle Emissionen zu einem Gerät geleitet, das brennt ihnen.

Aber trotz all ihrer Vorteile, sagte Brown, lassen die neuen Vorschriften mehrere wichtige Schutzmaßnahmen außer Acht, für die die Bewohner und Befürworter kämpften. Die EPA wehrte sich dagegen Die Umsetzung der Regel soll von 18 Monaten für alle Sterilisatoren auf zwei Jahre für große Einrichtungen und drei Jahre für kleinere Einrichtungen verlängert werden, eine Änderung, Brown Dies wird auf den Druck der Industrie zurückgeführt. Die Entscheidung werde eine Enttäuschung für die Anwohner sein, die auf eine unmittelbarere Linderung hofften, sagte er.

Insbesondere verlangen die neuen Vorschriften von den Unternehmen nicht, die Luft in der Nähe ihrer Anlagen zu überwachen, was es für Gemeinden schwierig macht, die Konzentrationen zu beurteilen von Ethylenoxid in der Nähe ihrer Wohnorte. Die Behörde hat argumentiert, dass eine solche Bereitstellung angesichts der neuen Überwachungsanforderungen innerhalb von Einrichtungen übertrieben sei Befürworter der Änderung weisen jedoch darauf hin, dass interne Monitore keine Lecks erfassen, die im Freien auftreten, beispielsweise bei LKWs, die frisch sterilisierte Geräte befördern.

Ethylenoxid-Emissionen aus den Lagerhallen, in denen medizinische Geräte nach der Sterilisation gelagert werden, stellen ein wachsendes Problem dar. Nach der Begasung können diese Gegenstände Spuren tragen der Chemikalie, die danach noch Tage oder Wochen verdunstet. Beamte der georgischen Umweltschutzabteilung stellten fest, dass diese Ausgasung zu erheblichen Konzentrationen führen kann der Chemikalie in der Luft, und eine aktuelle Grist-Untersuchung hat ergeben, dass dutzende Arbeiter in einem Lagerhaus in Lithia Springs erlebten Übelkeit, Kopfschmerzen, Hautausschläge und Krampfanfälle, nachdem sie diesen Dämpfen ausgesetzt waren Die neuen Vorschriften der EPA decken solche Emissionen nicht ab, eine Unterlassung, die Brown als „bedauerlich“ bezeichnete.

„Es gibt noch viel zu tun“, sagte er über die neue Regelung. „Aber das ist ein guter Schritt.“ strengere Emissionskontrollen und neue Emissionskontrollen, die es vorher nicht gab.“

Fakten zu Ethylenoxid

Was ist Ethylenoxid? Ethylenoxid ist ein farb- und geruchloses giftiges Gas, das zum Sterilisieren von medizinischen Produkten, zum Begasen von Gewürzen und zur Herstellung anderer Industriechemikalien verwendet wird Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung, ungefähr die Hälfte aller sterilen Medizinprodukte in den USA werden mit Ethylenoxid desinfiziert.

Was sind die Quellen der Ethylenoxid-Exposition? Industrielle Quellen für Ethylenoxid-Emissionen lassen sich in drei Hauptkategorien einteilen: chemische Herstellung, medizinische Sterilisation und Lebensmittelbegasung.

Welche gesundheitlichen Auswirkungen hat die Exposition gegenüber Ethylenoxid? Ethylenoxid, das die EPA als Karzinogen einstuft, ist gesundheitsschädlich in Konzentrationen mehr als 0,1 Teile pro Billion, wenn er ein Leben lang exponiert wird. Zahlreiche Studien haben einen Zusammenhang zwischen Lungen- und Brustkrebs sowie anderen Krankheiten hergestellt des Nervensystems und zu einer Schädigung der Lunge führen. Eine akute Exposition gegenüber der Chemikalie kann zu Bewusstseinsverlust oder zu einem Anfall führen Koma.

Wie reguliert die EPA Ethylenoxid? Die EPA hat gerade die Vorschriften für Ethylenoxid-Emissionen aus der Sterilisationsindustrie finalisiert. Die neue Regel verpflichtet Unternehmen, Geräte zu installieren, die die minimieren Menge der in die Luft freigesetzten Chemikalie. Emissionen aus anderen Teilen der Lieferkette medizinischer Geräte, wie z. B als Lagerhallen und LKWs.

Dieser Artikel erschien ursprünglich in

Mahlgutbeihttps://grist.org/accountability/epa-finally-cracks-down-on-the-carcinogen-used-to-sterilize-medical-equipment/.Grist ist eine gemeinnützige, unabhängige Medienorganisation, die sich dem Erzählen von Geschichten über Klimalösungen und einer gerechten Zukunft widmet. Erfahren Sie mehr unterGrist.orgGrist.org

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