Die Weltgesundheitsorganisation warnt die Öffentlichkeit davor, gefälschtes Ozempic oder „Fauxzempic“ zu meiden. Die Agentur hat kürzlich Berichte über Medikamente erhalten, die in mindestens drei Ländern, darunter den USA, so gefälscht wurden, dass sie wie das Diabetes- und Off-Label-Gewichtsverlustmedikament Ozempic aussehen.
Die WHO hat eine Medizinprodukt-Alarm über das gefälschte Medikament am Mittwoch und mit einer öffentlichen Erklärung am Donnerstag. Die Warnung betrifft drei gefälschte Chargen, die in drei Ländern entdeckt wurden. Zwei Chargen wurden letzten Oktober in Brasilien und Großbritannien entdeckt, während eine dritte Charge letzten Dezember in den USA aufgedeckt wurde. Alle drei wurden Berichten nach dem Hersteller von Ozempic, Novo Nordisk, als Fälschung bestätigt.
Bei einer Charge war das Produkt mit einer gefälschten Chargennummer gekennzeichnet. Bei einer anderen Charge stimmte die Kombination aus Chargen- und Seriennummer nicht mit den offiziellen Aufzeichnungen. Und bei der dritten Charge war die Chargennummer korrekt, aber das tatsächliche Produkt gefälscht.
„Die WHO rät Gesundheitsfachleuten, Aufsichtsbehörden und der Öffentlichkeit, sich dieser gefälschten Medikamentenchargen bewusst zu sein“, sagte Yukiko Nakatani, stellvertretende Generaldirektorin der WHO für den Zugang zu Medikamenten und Gesundheitsprodukten, in einem Stellungnahme von der Agentur. „Wir fordern die Beteiligten auf, die Verwendung verdächtiger Medikamente einzustellen und die zuständigen Behörden zu melden.“
Der Wirkstoff in Ozempic ist Semaglutid, das zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Inkretine bekannt sind. Inkretine interagieren mit Hormonen, die unter anderem unser Hungergefühl und unseren Blutzucker regulieren, oder imitieren diese, wobei Semaglutid GLP-1 imitiert. In klinischen Studien haben Semaglutid und andere neuere Inkretine gezeigt, dass sie die Wirkung von GLP-1 verstärken. bewährt sollte bei der Behandlung von Adipositas wesentlich wirksamer sein als eine Diät und Bewegung allein. Ozempic ist nur für Typ-2-Diabetes zugelassen, jedoch wurde 2021 eine separate höher dosierte Version von Semaglutid unter dem Namen Wegovy für Adipositas zugelassen. Nach der Zulassung von Wegovy wird Ozempic auch routinemäßig außerhalb der Zulassungsvorschriften zur Gewichtsabnahme verschrieben.
Leider übersteigt die Nachfrage nach diesen Medikamenten oft das Angebot. Diese Engpässe, kombiniert mit hohen Listenpreisen (über 1.000 Dollar im Monat) und geringem Versicherungsschutz, haben zu einer Grau- und Schwarzmarkt für die Drogen.
Manche Menschen beziehen ihr GLP-1 aus Apotheken, die selbst hergestellte Medikamente herstellen. Diese werden normalerweise genutzt, um maßgeschneiderte Medikamente für Patienten mit besonderen Bedürfnissen herzustellen, beispielsweise Medikamente, die frei von bestimmten Allergenen sind. Diese Apotheken erfüllen einen legitimen Zweck und sollten ihre Wirkstoffe aus regulierten Einrichtungen beziehen. Viele Orte, an denen selbst hergestelltes Semaglutid verkauft wird, tun dies jedoch illegal. nach an die National Association of Boards of Pharmacy. Die Aufsichtsbehörden sind auch auf gefälschte Ozempic-Präparate gestoßen, die wie echt aussehen so sind. Zumindest in einigen Fällen enthielten die Produkte tatsächlich Insulin, und die Anwender wurden Krankenhaus mit niedrigem Blutzucker und Krampfanfällen als Folge einer Überdosierung.
Obwohl diese zusammengesetzten und gefälschten Medikamente tendenziell viel billiger sind als die offiziellen Versionen, zumindest ohne Versicherungsschutz, ist ihre Einnahme aufgrund fehlender Regulierung und Kontrolle riskanter. Die WHO rät Menschen, die diese Medikamente benötigen, sie von zugelassenen Ärzten zu beziehen und sie nicht an unbekannten Orten, insbesondere in Online-Apotheken, zu kaufen.
„Die Verwendung von gefälschtem OZEMPIC kann aufgrund falscher Dosierung, Verunreinigung mit schädlichen Substanzen oder Verwendung unbekannter oder ersetzter Inhaltsstoffe zu einer wirkungslosen Behandlung von Patienten führen. Aufgrund der subkutanen Verabreichung als Injektion können weitere schwerwiegende Gesundheitsrisiken bestehen, die lebensbedrohlich sein können“, so die WHO in ihrer Warnung.
