Die Ergebnisse der am längsten laufenden Studie zu Semaglutid – dem Wirkstoff der gängigen Medikamente Ozempic und Wegovy – liegen vor und das Urteil ist ausgesprochen positiv. Die Studie ergab, dass Personen, die Semaglutid einnehmen, dazu neigen, ihren anfänglichen Gewichtsverlust bis zu vier Jahre lang beizubehalten. Auch andere Studiendaten, die diese Woche vorgestellt wurden, deuten darauf hin, dass Semaglutid die Herzgesundheit von Personen verbessern kann, auch ohne Gewichtsverlust zu verursachen.
Letzten Sommer haben die Hersteller von Semaglutid, Novo Nordisk, gemeldet die wichtigsten Ergebnisse der SELECT-Studie. An der Studie nahmen über 17.000 Personen teil und prüften sie ob das Medikament übergewichtigen oder adipösen Personen ohne Diabetes aber mit vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen helfen könnte. Die Studie hat gefunden, dass eine hohe Dosis von Semaglutid das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bis zu fünf Jahre lang um 20 Prozent senkt im Vergleich zu einem Placebo.
Die neue Forschung, veröffentlicht Monday in Nature Medicine analysierte insbesondere die Gewichtsabnahmeergebnisse der Teilnehmer der SELECT-Studie. Der Studie zufolge verloren Personen, die Semaglutid einnahmen innerhalb von 65 Wochen im Durchschnitt etwa 10 Prozent ihres Ausgangsgewichts, weit mehr als die Personen die ein Placebo erhielten. Bis zum vierten Jahr blieben diese Ergebnisse bemerkenswert konsistent. Bei Patienten, die das Medikament weiterhin einnahmen, wurde ein durchschnittlicher Gewichtsabnahme von 10,2 Prozent verzeichnet.
„Diese Daten, die die längste klinische Studie zu den Auswirkungen von Semaglutid im Vergleich zu einem Placebo auf das Gewicht darstellen, belegen die Sicherheit und Dauerhaftigkeit der Auswirkungen von Semaglutid auf Gewichtsverlust und -erhaltung bei einer geografisch und ethnisch vielfältigen Bevölkerung erwachsener Männer und Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit, aber ohne Diabetes“, schrieben die Autoren des Artikels in Nature Medicine.
Die Ergebnisse sind etwas weniger beeindruckend als die anderer klinischer Studien mit hochdosiertem Semaglutid, die im Durchschnitt einen Gewichtsverlust von etwa 15 Prozent zeigten. Und nicht alle Personen, die das Medikament im Rahmen der Studie einnahmen, verloren signifikant an Gewicht oder konnten ihr Gewicht vier Jahre später unbedingt halten. Die Daten deuten jedoch darauf hin, dass Semaglutid und andere verwandte GLP-1-Medikamente im Allgemeinen langfristig eingenommen werden können, ohne ihre Wirksamkeit zu verlieren oder ernsthafte Probleme zu verursachen.
GLP-1-Medikamente verursachen bekanntermaßen häufige gastrointestinale Nebenwirkungen wie Erbrechen und Durchfall, obwohl einige Daten darauf hinweisen, dass diese Nebenwirkungen mit der Zeit seltener werden. Und in der SELECT-Studie war das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen nach vier Jahren in der Semaglutid-Gruppe tatsächlich geringer als in der Placebo-Gruppe – wahrscheinlich aufgrund der Wirkung des Medikaments auf die Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit, sagen die Autoren.
Fettleibigkeit kann das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung erhöhen. Zudem wird angenommen, dass der Nutzen dieser Medikamente für das Herz vor allem darin besteht, dass sie den Patienten dabei helfen, klinisch signifikante Mengen an Gewicht und Körperfett zu verlieren. Eine andere Analyse der SELECT-Studie, die diese Woche auf dem Europäischen Adipositas-Kongress vorgestellt wurde, deutet jedoch darauf hin, dass die Dinge komplizierter sind. Diese Studie ergab, dass Patienten, die Semaglutid einnahmen, tendenziell weniger kardiovaskuläre Ereignisse erlitten, unabhängig von ihrem Ausgangsgewicht und davon, ob sie überhaupt viel Gewicht verloren.
„Unsere Ergebnisse zeigen, dass das Ausmaß dieses Behandlungseffekts mit Semaglutid unabhängig von der Menge des verlorenen Gewichts ist. Dies legt nahe, dass das Medikament über weitere Wirkungen verfügt, die das kardiovaskuläre Risiko senken und über die Reduzierung ungesunden Körperfetts hinausgehen“, sagte John Deanfield, ein Forscher vom University College London, der die zweite Studie leitete. Stellungnahme von der European Association for the Study of Obesity. „Diese alternativen Mechanismen können positive Auswirkungen auf den Blutzucker, Blutdruck oder Entzündungen sowie direkte Effekte auf den Herzmuskel und die Blutgefäße oder eine Kombination von einem oder mehreren davon umfassen.“
Die Ergebnisse beider Studien werden voraussichtlich die Bemühungen unterstützen, den Versicherungsschutz für diese teuren Medikamente auszuweiten, die häufig weder von privaten noch von öffentlichen Kostenträgern übernommen werden.
