Die Ergebnisse einer neunmonatigen Untersuchung durch Gesundheitsbehörden in der Europäischen Union sollten für jeden, der Ozempic und andere ähnliche Medikamente zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und/oder Fettleibigkeit einnimmt, beruhigend sein. EU-Beamte gaben am Freitag bekannt, dass sie keine Beweise für einen ursächlichen Zusammenhang zwischen GLP-1-Medikamenten und einem erhöhten Suizidrisiko oder Suizidgedanken finden konnten.
Letzten Sommer gaben Gesundheitsbehörden in Island, Großbritannien und der EU bekannt, dass sie Fallberichte erhalten hätten, in denen die Einnahme von GLP-1-Medikamenten mit Suizidgedanken in Verbindung gebracht wurde. Die in diesen Berichten erwähnten Medikamente waren Liraglutid und Semaglutid, wobei letzteres das erste einer Reihe von Medikamenten ist. neue, viel effektivere Generation von Medikamenten gegen Adipositas (Ozempic ist die für Typ-2-Diabetes zugelassene Marke von Semaglutid, während Wegovy für Adipositas zugelassen ist).
Als Reaktion auf diese Berichte kündigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (die EU-Version der Food and Drug Administration) an, dass sie Mitglieder ihres Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz ernennen werde, um eine Überprüfung dieser und anderer GLP-1-Medikamente durchzuführen. Die Ergebnisse der Überprüfung wurden während der letzten PRAC-Sitzung, die diese Woche stattfand, ausführlich dargelegt – und sie sind äußerst beruhigend.
„Der PRAC ist zu dem Schluss gekommen, dass die verfügbaren Beweise keinen kausalen Zusammenhang zwischen den Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptoragonisten (GLP-1) – Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid und Semaglutid – und suizidalen und selbstverletzenden Gedanken und Handlungen belegen“, gab die EMA in einer Erklärung bekannt. freigegeben Freitag.
Um zu ihren Schlussfolgerungen zu gelangen, analysierten die Autoren der Studie Fallberichte, von den Arzneimittelherstellern gesammelte Daten und die Ergebnisse einer Aktuelle Studie elektronischer Gesundheitsakten (eine Studie die keinen Zusammenhang zwischen Selbstmord und der Einnahme von GLP-1 nachweisen konnte). Die EMA führte zusätzlich eine separate Analyse der Gesundheitsakten durch, die sich speziell auf Personen konzentrierte, die GLP-1 gegen ihren Typ-2-Diabetes einnahmen, und fand ebenfalls überhaupt keinen Zusammenhang.
Die Untersuchung der EMA ist die zweite Untersuchung in jüngster Zeit durch Gesundheitsbehörden, um GLP-1-Medikamente vom Verdacht auf Suizidgefährdung freizusprechen. Im Januar hatte die FDA gemeldet dass eine vorläufige Bewertung keine Anzeichen für ein Suizidrisiko gefunden hat. Und einige jüngste Forschungen haben sogar angedeutet, dass GLP-1-Medikamente Vorteile für die psychische Gesundheit haben könnten, wie ein Artikel veröffentlicht Anfang dieses Februars wurde herausgestellt, dass die Einnahme von GLP-1 mit einer niedrigeren Rate von Angstzuständen und Depressionen verbunden ist.
Natürlich haben GLP-1s auch ihre Nachteile. Sie verursachen beispielsweise häufig Übelkeit und andere gastrointestinale Symptome. Sie werden auch mit anderen wahrscheinlichenseltene aber schwerwiegende Komplikationen wie Gastroparese. Und wie bei jedem Medikament spricht nicht jeder, der von der Einnahme profitieren könnte, auf das Medikament an oder ist in der Lage , die Nebenwirkungen zu ertragen oder sie zu ertragen.
Die FDA teilte im Januar mit, dass sie die Ergebnisse ihrer Untersuchung zum Zusammenhang zwischen GLP-1-Einnahme und Suizid noch immer abschließt. Und die EMA teilte am Freitag mit, dass die Hersteller von GLP-1-Medikamenten ihre Daten weiterhin auf diese und andere mögliche Komplikationen überwachen und alle neuen Erkenntnisse im Rahmen der standardmäßigen Sicherheitspraktiken nach der Zulassung melden werden.
