Neue, am Mittwoch veröffentlichte Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Ozempic und ähnliche Medikamente unerwartete Nebenwirkungen haben können. Ärzte in Massachusetts haben einen Zusammenhang zwischen dem Wirkstoff Semaglutid und einem höheren Risiko einer seltenen Erkrankung namens nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) entdeckt, die zur Erblindung führen kann. Die Ergebnisse beweisen jedoch keinen kausalen Zusammenhang zwischen beiden, und um Gewissheit zu haben, sind weitere Untersuchungen erforderlich, sagen die Forscher.
Die Studie wurde von Augenärzten der Harvard Medical School und von Mass Eye and Ear durchgeführt, einem auf Augenprobleme spezialisierten Krankenhaus, das mit Harvard verbunden ist. Das Team wurde dazu angeregt, den möglichen Zusammenhang zu untersuchen, nachdem es auf drei Patienten gestoßen war, die innerhalb einer Woche aufgrund von NAION ihr Sehvermögen zu verlieren begannen. Dies wäre bereits seltsam, da NAION nicht sehr häufig vorkommt (Schätzungen zufolge). vorschlagen dass in den USA jährlich etwa 6.000 Neuerkrankungen auftreten), aber alle drei Patienten nahmen auch Semaglutid ein.
Die Forscher beschlossen, ihre vorhandenen Daten eingehend zu untersuchen. Sie analysierten die Krankenakten von etwa 17.000 Patienten von Mass Eye and Ear aus dem Jahr 2017, als das erste auf Semaglutid basierende Medikament Ozempic zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen wurde. Heutzutage wird Ozempic auch als Off-Label-Medikament zur Gewichtsabnahme verwendet. Wegowy, eine höher dosierte Version von Semaglutid, die für die Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen ist. Semaglutid und ähnliche Medikamente haben sich als viel effektiver Menschen bei der Gewichtsabnahme zu helfen ist besser als eine Diät und Sport allein.
Sie konzentrierten sich auf fast 1.700 Patienten, bei denen Diabetes oder Übergewicht/Adipositas diagnostiziert worden war, bei denen aber zuvor keine NAION-Vorgeschichte vorlag. Anschließend verfolgten sie die NAION-Diagnosen zwischen ähnlich zusammengesetzten Patientengruppen, denen Semaglutid oder andere Diabetes- oder Adipositas-Medikamente verschrieben wurden.
Die Patienten wurden etwa drei Jahre lang beobachtet. In dieser Zeit wurden in den verglichenen Patientengruppen 46 NAION-Fälle diagnostiziert. Die Forscher fanden jedoch heraus, dass bei denjenigen, denen Semaglutid verschrieben wurde, die Wahrscheinlichkeit einer NAION-Diagnose deutlich höher war. Dieses Muster war bei beiden Patientengruppen zu beobachten, wobei das Risiko für diejenigen, denen das Medikament zur Gewichtsabnahme verschrieben wurde, höher zu sein schien. Im Vergleich zu Personen, die andere Adipositas-Medikamente einnahmen, war das NAION-Risiko für diejenigen, denen Semaglutid verschrieben wurde, über siebenmal höher.
„Die Ergebnisse dieser Studie deuten auf einen Zusammenhang zwischen Semaglutid und NAION hin“, schrieben die Ärzte in ihrem Artikel. veröffentlicht Mittwoch im Journal JAMA Augenheilkunde.
Soweit den Forschern bekannt ist, handelt es sich hierbei um den ersten Beweis überhaupt, der nahelegt, dass Semaglutid das NAION-Risiko erhöhen könnte. Sie weisen jedoch schnell darauf hin, dass ihre Arbeit allein keinen Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen Semaglutid und NAION nachweisen kann, insbesondere da sie auf retrospektiven Beobachtungsdaten beruht. Zudem sind noch weitere Vorbehalte zu den Ergebnissen zu beachten.
Die verfügbaren Daten erfassen beispielsweise nur, ob den Personen diese Medikamente verschrieben wurden, nicht jedoch, ob sie diese während des gesamten Studienzeitraums eingenommen oder weiterhin eingenommen haben. Aufgrund seines Schwerpunkts erfasst Mass Eye and Ear auch viel mehr seltene Augenerkrankungen, als in der Gesamtbevölkerung zu erwarten wäre. Gleichzeitig ist es aufgrund der geringen Anzahl von NAION-Fällen, die in der Studie beobachtet wurden, schwierig, das tatsächliche zusätzliche Risiko zu quantifizieren. , das hauptsächlich durch Semaglutid entsteht (selbst wenige Fälle in die eine oder andere Richtung würden das Risikoverhältnis stark verändern). Die Wissenschaftler verstehen auch nicht vollständig, warum NAION auftritt, geschweige denn, wie diese Medikamente das Risiko der Menschen erhöhen könnten. Allerdings ahmt Semaglutid das Hormon GLP-1 nach, das an Rezeptoren in den Zellen des Sehnervs bindet und so möglicherweise erklärt, wie Komplikationen auftreten können, erklärten die Forscher.
Obwohl NAION insgesamt selten vorkommt, ist es den Wissenschaftlern zufolge die zweithäufigste Ursache für Erblindung aufgrund einer Schädigung des Sehnervs. Angesichts der steigenden Popularität dieser GLP-1-Medikamente und des in dieser Studie festgestellten viel höheren relativen Risikos von NAION sind umfangreichere Untersuchungen erforderlich, um herauszufinden, ob dieses potenzielle Risiko Anwendung real ist oder nicht. Größere retrospektive Studien mit an mehreren Standorten erhobenen Daten, randomisierte klinische Studien, in der Patienten über einen Zeitraum beobachtet werden, oder Analysen zur Verfolgung der gemeldeten Nebenwirkungen aller GLP-1-Medikamente sind Beispiele für Studien, die dazu helfen würden, ihre Ergebnisse zu bestätigen oder zu widerlegen, sagen die Autoren.
„Da es sich hierbei um eine Beobachtungsstudie handelte, sind zukünftige Studien erforderlich, um die Kausalität zu beurteilen“, schrieben sie.
