Eine experimentelle Behandlung zur Lebervermehrung steht vor ihrem bislang größten Test am Menschen. Diese Woche gab das Biotechnologieunternehmen LyGenesis bekannt, dass es gerade mit einer Phase-II-Studie seiner Therapie begonnen hat, mit der Miniaturlebern in den Lymphknoten eines Menschen gezüchtet werden sollen. Wenn die Therapie wie erhofft funktioniert, könnte sie möglicherweise das Leben vieler Menschen mit lebensbedrohlichen Lebererkrankungen retten, die keine herkömmliche Transplantation erhalten können.
Die Behandlung wird derzeit als LYG-LIV-001 bezeichnet. Sie wird aus gespendeten Lebern gewonnen, die andernfalls für keinen potenziellen Transplantatempfänger geeignet wären .Bestimmte Zellen, die als Hepatozyten bekannt sind, werden aus diesen Lebern entnommen und in einer Lösung suspendiert. Dabei wird eine Kombination aus minimalinvasiver und endoskopischer Operation eingesetzt Mithilfe von Ultraschall werden die Zellen dann in die Lymphknoten im Oberbauch des Empfängers verpflanzt. Von dort aus wird erwartet, dass die Lymphknoten wirken als lebende „Bioreaktoren“, die den Hepatozyten dabei helfen, zu einer funktionsfähigen, wenn auch ektopischen (außerhalb ihrer üblichen Position im Körper) Leber zu wachsen und zu reifen Gewebe.
LyGenesis hofft auf die Zulassung von LYG-LIV-001 als Behandlung für Lebererkrankung im Endstadium, oder ESLD, ein schwerer Zustand chronischer Organschädigung. Obwohl man jahrelang mit ESLD leben kann, wird schätzungsweise 2 % aller jährlichen Todesfälle darauf verursacht. Eine Lebertransplantation kann eine wirksame Behandlung sein, aber viele Erkrankte erfüllen die Kriterien für Organempfänger nicht und etwa 17 % der Patienten stehen auf der Warteliste für eine neue Leber. sterben jährlich. Am Dienstag , LyGenesis gemeldet dass der erste ESLD-Patient seiner Phase-II-Studie jetzt LYG-LIV-001 erhalten hat.
„Diese Therapie wird möglicherweise ein bemerkenswerter Meilenstein in der regenerativen Medizin sein, indem sie Patienten mit ESLD dabei hilft, neue funktionsfähige ektopische Lebern in ihrem eigenen Körper wachsen zu lassen.“ sagte Michael Hufford, CEO von LyGenesis, in einer Erklärung. Wenn unsere Studie erfolgreich ist und wir die FDA-Zulassung erhalten, könnte unsere allogene Zelltherapie dies ermöglichen Einer spendete Leber zur Behandlung vieler Dutzend ESLD-Patienten, was dazu beitragen könnte, das derzeitige Ungleichgewicht zwischen Organangebot und -nachfrage zugunsten von Organen auszugleichen Patienten.“
Es wird jedoch Monate dauern, bis Wissenschaftler wissen können, ob die Behandlung diesem ersten Patienten wirklich geholfen hat. Und die Aufnahme in die Studie steht kurz bevor 12 Patienten insgesamt – ist nicht voraussichtlich abgeschlossen sein bis Anfang 2026. Aber wenn diese Forschung weiterhin Vielversprechendes zeigt, dann sind möglicherweise keine Grenzen gesetzt.LyGenesis entwickelt auch seinen Bioreaktor Technologie zum Züchten anderer Organe, einschließlich der Nieren, der Thymusdrüse und der Bauchspeicheldrüse.
