Senator Bernie Sanders (I-VT) nimmt eine der neuesten Cash Cows der Pharmaindustrie ins Visier: die neueste Generation wirksamer Medikamente gegen Fettleibigkeit. Am Mittwoch wurde Sanders‘ Büro angekündigt dass der Senator eine Untersuchung gegen Novo Nordisk aufgrund der „astronomisch hohen“ Listenpreise ihrer Medikamente Wegovy und Ozempic einleitet. Beide Medikamente können ohne Versicherungsschutz rund 1.000 Dollar oder mehr pro Monat kosten.
Wegovy und Ozempic werden mit dem gleichen Wirkstoff hergestellt, Semaglutid , ein lang wirkender Nachahmer des Hormons GLP-1. Ozempic wurde 2017 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen, während Wegovy 2021 zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen wurde. Obwohl es noch nicht offiziell zugelassen ist, ist es nicht formell zugelassen Ozempic wird zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt und wird zunehmend außerhalb des zugelassenen Anwendungsbereichs verschrieben. In klinischen Studien verloren die Patienten, die Wegovy einnahmen, durchschnittlich 15 % ihres Ausgangsgewichts – deutlich mehr als die üblichen Erfolge, die mit Diät und Bewegung allein oder mit älteren Medikamenten erzielt werden.
Die Jahre seit der Zulassung von Wegovy haben seine Wirksamkeit als Behandlung für Gewichtsverlust und mehr. Klinische Studien haben erwiesen, dass die GLP-1-Therapie das Risiko von mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen wie Herz- und Nierenerkrankungen reduzieren kann, und einige Studien haben angedeutet, dass sie sogar dazu beitragen könnte, dass sie sogar dazu beitragen kann, dass die ungesunden Gelüste nach Alkohol und anderen Drogen reduzieren kann. Im November 2023 wurde Tirzepatid von Eli Lilly zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen. Dieses Medikament, dessen Wirksamkeit durch die Kombination von GLP-1 mit einem anderen Hormon verstärkt wird, hat das Potenzial dieser Therapie deutlich verstärkt. Arzneimittelklasse als Ganzes.
So beeindruckend diese Medikamente auch sind, sie sind nicht billig, zumindest nicht in den USA. Was den Listenpreis betrifft, kann eine Lieferung von Ozempic fast 1.000 Dollar pro Monat kosten, während Wegovy über 1.300 Dollar pro Monat kosten kann. Während einige Benutzer das Glück haben, viel weniger zu zahlen, ist der Versicherungsschutz für diese Medikamente lückenhaft und oft nur von kurzer Dauer. Hohe Listenpreise belasten auch die Öffentlichkeit. Kostenträger wie Medicare, was zu einer Medikamentenrationierung und restriktiven Kriterien für die Patientenberechtigung führen kann (Medicare ist es ausdrücklich untersagt, Medikamente gegen Fettleibigkeit im Allgemeinen zu übernehmen, aber solche Medikamente können übernommen werden, wenn sie eine andere zugelassene Krankheit behandeln, wie etwa Typ-2-Diabetes oder eine Herzkrankheit). Und in vielen anderen Ländern sind die Selbstbeteiligungskosten wesentlich niedriger.
Genau diese Ungleichheit möchte Sanders in seiner Funktion als Vorsitzender des Senatsausschusses für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Rente (HELP) angehen.
„Die Wissenschaftler von Novo Nordisk verdienen große Anerkennung für die Entwicklung dieser Medikamente, die das Potenzial haben, für Millionen von Amerikanern, die mit Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit kämpfen, eine bahnbrechende Veränderung zu sein. So wichtig diese Medikamente auch sind, sie werden den Millionen von Patienten, die sie sich nicht leisten können, nichts nützen“, schrieb Sander in seinem Brief Informierung von Novo Nordisk über die Untersuchung des Ausschusses.
Sanders weist darauf hin, dass Novo Nordisk im vergangenen Jahr einen Gewinn von über 12 Milliarden Dollar gemacht hat, ein Anstieg von 76 % gegenüber 2021, der größtenteils durch die Einführung von Wegovy ermöglicht wurde. Und obwohl die Arzneimittelhersteller sicherlich das Recht haben, die hohen Geldsummen wieder hereinzuholen, die für die Forschung und Entwicklung ihrer Medikamente erforderlich sind, Sanders argumentiert, dass das Unternehmen bei seinen Produkten insbesondere bei Amerikanern Wucherpreise betreibt. Ozempic und Wegovy können in Ländern wie Deutschland und Großbritannien etwa 100 bis 150 US-Dollar kosten. Eine aktuelle Studie von Forschern aus Yale und anderen schätzte außerdem, dass ein Monatsvorrat an Ozempic hergestellt werden könnte für weniger als fünf Dollar im Monat, sogar unter Berücksichtigung einer geringen Gewinnspanne.
Die hohen Preise, der schlechte Versicherungsschutz und die regelmäßigen Engpässe bei der Versorgung mit diesen Medikamenten haben zudem zu einem wachsenden Schwarzmarkt für diese Medikamente geführt. Für zusammengesetzte oder gefälschte Versionen von Semaglutid können die Menschen deutlich weniger bezahlen (etwa 200 bis 300 US-Dollar im Monat), allerdings ohne Garantie für dessen Sicherheit und Wirksamkeit. Und es gibt bereits berichtet von Menschen, die dadurch verletzt werden.
Angesichts der steigenden Beliebtheit dieser Medikamente und der potenziellen Patientenbasis (mehr als 40 % der erwachsenen Amerikaner sind fettleibig) ist Sanders auch besorgt darüber, wie sich diese hohen Kosten künftig auf die Stabilität lokaler und bundesstaatlicher öffentlicher Kostenträgersysteme wie Medicare auswirken werden.
„Wenn die Preise für diese Produkte nicht deutlich gesenkt werden, besteht das Potenzial, Medicare, Medicaid und unser gesamtes Gesundheitssystem in den Bankrott zu treiben. Der Kongress und die Bundesregierung der Vereinigten Staaten können das nicht zulassen“, schrieb Sanders in seinem Brief.
Im Rahmen der Untersuchung des Ausschusses wird Novo Nordisk unter anderem aufgefordert, Einzelheiten darüber vorzulegen, wie die Preise für beide Medikamente festgelegt wurden, sowie eine Abrechnung der Ausgaben, die erforderlich waren, um sie auf den Markt zu bringen.